¿En qué consiste el proyecto?

TMAtech Mold es una tecnología innovadora para la fabricación de moldes de silicona destinados a la producción de matrices multitejido (en inglés, tissue microarrays o TMA). Los TMAs son bloques de parafina que contienen múltiples muestras de tejido organizadas en una matriz, lo que permite analizar simultáneamente un gran número de muestras en condiciones idénticas. Esta metodología optimiza el uso de reactivos, reduce el tiempo de procesamiento y disminuye los costes asociados, por lo que se ha convertido en una herramienta ampliamente utilizada en la validación de biomarcadores, la investigación oncológica y otras aplicaciones biomédicas.

Actualmente, la fabricación de moldes para TMA se basa en procesos complejos de mecanizado, como el control numérico o la electroerosión, para obtener moldes metálicos que, posteriormente, se utilizan en la producción de moldes de silicona comerciales. Este procedimiento conlleva elevados costes de fabricación y limita la capacidad de personalización. Las soluciones comerciales se restringen a un número limitado de diseños estandarizados (5-7 modelos), fabricados en serie y limitados al stock. Como consecuencia, los moldes no se adaptan a las necesidades específicas de cada laboratorio, se incrementan los plazos para la incorporación de nuevos diseños y se dificulta el desarrollo de aplicaciones emergentes que requieren configuraciones personalizadas.

TMAtech Mold sustituye este proceso tradicional por un nuevo proceso de fabricación basado en impresión 3D y siliconas frías, protegido mediante la patente ES3013314B2 y la solicitud internacional WO2025078703A1. Este proceso permite fabricar moldes totalmente personalizados de forma más rápida y económica, eliminando la dependencia de moldes metálicos y de la producción en serie. Además de reducir los costes y el tiempo de fabricación, nuestra tecnología permite fabricar moldes bajo demanda, eliminando la necesidad de mantener stock y facilitando la adaptación a los requisitos específicos de cada laboratorio. Asimismo, favorece una fabricación más sostenible, al reducir el consumo de materiales, los residuos y los procesos de mecanizado, y amplía las posibilidades de aplicación de los TMA, incluyendo tecnologías emergentes como la transcriptómica espacial.

Actualmente, los moldes se encuentran en proceso de certificación como producto sanitario para diagnóstico in vitro de clase A, conforme al Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR). Esta certificación permitirá extender el uso de los moldes al ámbito clínico, contribuyendo a optimizar los flujos de trabajo, mejorar la estandarización de los procedimientos y reforzar los controles de calidad de las tinciones en los laboratorios de anatomía patológica.

¿Qué valor añadido tiene?

TMAtech Mold supone una novedad tecnológica y de mercado, que se distingue por cuatro factores clave:

• Personalización total: Nuestros moldes son totalmente personalizables (número y diámetro de cilindros, distribución espacial, geometría, etc.) para adaptarse a las necesidades específicas de investigación y diagnóstico. De hecho, actualmente no existen en el mercado moldes personalizados de este tipo. Esta flexibilidad amplía sus aplicaciones, incluyendo la transcriptómica espacial, una técnica emergente para la que actualmente no existen moldes comerciales específicos. Además, nuestros moldes para controles de calidad de tinciones incorporan una base inclinada (piramidal) que reduce la superficie de parafina, mejora la organización de los tejidos y permite colocar muestras de control en el mismo portaobjetos que la muestra a diagnosticar, lo que proporciona una solución estandarizada y reproducible para los flujos de trabajo rutinarios de patología.
• Reducción de costes: Al sustituir la fabricación tradicional por un proceso basado en impresión 3D, reducimos los costes de producción, ofreciendo precios entre un 30 – 50 % más bajos.
• Producción descentralizada bajo demanda: La impresión 3D permite una fabricación descentralizada en lotes pequeños, lo que reduce la dependencia del suministro y minimiza el desperdicio de material. Los moldes son reutilizables más de 100 veces, lo que reduce aún más los costes y el impacto medioambiental. 
• Certificación como producto sanitario: Estamos en proceso de obtener la certificación IVDR, lo que posicionará a nuestros moldes como la primera solución certificada y refuerza su diferenciación respecto a la competencia, permitiendo introducirlos en la práctica clínica.

¿Qué representa para vosotros entrar a formar parte del Programa de Apoyo a la Innovación de ITEMAS?

Formar parte del Programa de Apoyo a la Innovación de ITEMAS supone un impulso para el desarrollo de TMAtech Mold. El programa nos permitirá reforzar los aspectos necesarios para acelerar la transferencia de nuestra tecnología y facilitar su llegada al mercado, avanzando en su aplicación tanto en investigación como en el ámbito clínico.

Además, nos permitirá establecer nuevas colaboraciones, acceder al asesoramiento de expertos y fortalecer áreas clave para el desarrollo del proyecto. En definitiva, los servicios concedidos (acompañamiento de un CEO interino y servicio interno de apoyo a la transferencia) nos aportan la capacidad de gestión empresarial que complementa nuestro perfil científico-clínico y nos ayudarán a transformar una innovación nacida en el laboratorio en un producto listo para generar impacto en el mercado.

Contacto

• Investigador Principal: Carlos López Pablo – clopezp.ebre.ics@gencat.cat
• Unidad de Innovación: innovacio@irbcatsud.cat

¿En qué consiste el proyecto?

Las resonancias magnéticas de las articulaciones temporomandibulares (ATM) requieren mantener la boca en diferentes aberturas. Hasta ahora, se utilizan materiales no específicos (por ejemplo, jeringas de diferente grosor) para sujetar la boca, lo que afecta a la calidad de imagen, la comodidad y la reproducibilidad.

Por ello, hemos desarrollado un dispositivo, similar a un mordedor o a una férula de descarga, que permite aperturas calibradas y ajustables. Con ello, se consigue una posición bucal más cómoda, mediciones objetivas en posiciones determinadas y apertura máxima más amplia.

Importante, nuestro dispositivo permite conseguir y medir el grado de apertura máxima, siendo esta proporcional al grado de disfuncionalidad de la articulación.

¿Qué valor añadido tiene?

El dispositivo se ha testeado en entorno real demostrando que:

• Confiere mayor estabilidad y fijación de la postura bucal del paciente, además de una mayor apertura máxima respecto a el sistema convencional.  
• Reduce de forma importante los artefactos por movimiento, aumenta la calidad de la imagen y reduce los falsos positivos. 
• Para todos los profesionales sanitarios implicados resulta fácil de manipular y para todos los pacientes la comodidad es mayor a la del sistema convencional.  
• El dispositivo tiene un bloque central esterilizable y reutilizable, lo que reduce el desecho de material plástico.

Actualmente tenemos un prototipo probado en entorno real, esta protegido por un modelo de utilidad y la Oficina Europea de patentes nos ha aprobado la PCT para su patentabilidad a nivel internacional. Además, estamos diseñando un estudio de validación clínica con el objetivo de avanzar hacia la certificación de producto sanitario. 

¿Qué representa para vosotros entrar a formar parte del Programa de Apoyo a la Innovación de ITEMAS?

Actualmente hemos recibido apoyo de ITEMAS en las áreas de transferencia de tecnología y hoja de ruta en normativa europea. 

La primera parte que nos ofrece ITEMAS es una exposición al ecosistema de innovación en Salud Español y un sello de calidad que avala el valor de nuestra iniciativa. 

Segundo, ITEMAS nos apoya en ese camino hacia la integración del dispositivo en el sistema nacional de salud, ya sea a través de licencias con terceros, o mediante desarrollos propios. 

Contacto

Departamento I+D+i de Osatek: investigacion.innovacion@osatek.eus

Entidad: Hospital Parc Taulí.

Entidad: HoOSI Ezkerraldea Enkarterri Cruces – IIS Biocruces Bizkaia de Barakaldo.

Ponentes: Sandra Rodríguez.

Entidad: Clarke Modet & Cº España.

Ponentes: Beatriz Pérez Urbina.

Entidad: Unidad de Apoyo a la Innovación del IiSGM.