Unidad de origen: BioAraba
Año de constitución: 2024
Ámbito de aplicación: Diagnóstico imagen
Web: –

CT Provision SLU es la primera spin-off que nace del Programa de Apoyo a la Innovación de ITEMAS. CT Provision quiere dar respuesta a necesidades clínicas específicas donde la práctica asistencial requiere soluciones tecnológicas más eficientes, seguras y adaptadas al entorno real de uso. La spin-off nace con el objetivo de desarrollar y comercializar un producto sanitario Saas que incluye una tecnología innovadora para el diagnóstico y pronóstico de la hemorragia subaracnoidea (HSA).

El reto sanitario

La hemorragia subaracnoidea representa una patología neurológica de alta gravedad, con elevada mortalidad y secuelas importantes en los pacientes. Su evolución clínica es difícil de predecir y las herramientas actuales no permiten anticipar con precisión complicaciones o desenlaces, lo que limita la toma de decisiones terapéuticas y el seguimiento personalizado.

Su misión es impulsar el desarrollo y la implementación clínica de soluciones tecnológicas innovadoras que mejoren la seguridad del paciente, optimicen los procesos asistenciales y aporten mayor eficiencia y precisión al sistema sanitario.

La tecnología desarrollada

CT Provision desarrolla soluciones innovadoras orientadas a mejorar el pronóstico y diagnóstico de la hemorragia subaracnoidea, integrando modelos avanzados de análisis de datos clínicos e imagen médica que permiten optimizar la estratificación del riesgo y apoyar la decisión clínica en tiempo real. Este enfoque busca transformar la gestión clínica de esta patología, facilitando intervenciones más precoces y ajustadas a cada paciente.

Equipo y socios

Marcin Balcerzyk

¿En qué consiste el proyecto?

La herramienta SAH es un dispositivo médico basado en IA (solo para uso en investigación hasta la certificación CE o la autorización de la FDA) que procesa la tomografía computarizada del cerebro de un paciente diagnosticado con hemorragia subaracnoidea (HSA) y, utilizando datos clínicos (edad, sexo, escalas neurológicas de gravedad de Hunt-Hess y/o WFNS) calcula las probabilidades de vasoespasmo/isquemia cerebral retardada y muerte. También se puede utilizar en casos ambiguos de diagnóstico de HSA. El informe muestra las probabilidades calculadas y las áreas segmentadas de hemorragia en una imagen cerebral normalizada por MNI.

Características principales

• Investigar el estado patológico y predecir el resultado. Investigar porque en base a este estado se realiza la predicción para el paciente con diagnóstico de hemorragia subaracnoidea – HSA probabilidad de vasoespasmo (e isquemia cerebral tardía, que son resultados agrupados).
• Probabilidad de muerte y vasoespasmo.
• Proporcione una inspección visual en 3D de las regiones cerebrales detectadas de la HSA.
• Proporcionar el diagnóstico de HSA en casos ambiguos.
• Almacene y muestre datos anónimos de los pacientes.

La herramienta es ahora un producto mínimo viable (MVP) de uso exclusivo para investigación (RUO) disponible para su uso después de solicitar acceso a https://catalog.qmenta.com/tool/subarachnoid-hemorrhage-outcome-prediction-sah-tool-fs en https://client.qmenta.com/. 

El proyecto está protegido en los Estados Unidos por la US11344260B2 de Patentes de la USPTO y en Europa por la solicitud de patente EP3664027B1 de la OEP.

¿Qué valor añadido tiene?

La indicación médica prevista del software de predicción de resultados de hemorragia (HOP) es hacer predicciones y pronósticos del riesgo de muerte o vasoespasmo en un paciente con hemorragia subaracnoidea.

Una vez certificado, HOP ayudará a los médicos a: tomar decisiones de tratamiento sobre la reubicación del paciente en áreas de atención de mayor intensidad, anticipando posibles complicaciones para aplicar el tratamiento endovascular. La herramienta puede proporcionar hasta un 15% de ahorro de costos para la UCI hospitalaria.

¡El tiempo es cerebro! Escanea, calcula, decide.

¿Qué representa para vosotros entrar a formar parte del Programa de Apoyo a la Innovación de ITEMAS?

Hemos recibido el apoyo de ITEMAS en cinco servicios: Estudio de coste-efectividad, CEO interino, Apoyo en la creación de spin-offs, Apoyo en consultoría regulatoria, Estrategia de financiación.

Al estar próximos a constituirnos como Sociedad de Responsabilidad Limitada, el apoyo en actuaciones administrativas en la creación de una spin-off y con Interim CEO es clave para nosotros.  

Al estar en TLR 4-5 y ser un dispositivo médico, necesitamos certificar el dispositivo para CE y FDA antes de colocar el dispositivo en el mercado clínico y para eso necesitamos inversores, por lo que guiar en la búsqueda de inversores y la estrategia regulatoria es vital. 

El estudio de coste-efectividad ya nos mostró que la herramienta puede suponer una reducción de costes de alrededor del 15% para las UCI de los hospitales.

Además, el reconocimiento de ITEMAS es un sello de excelencia para el proyecto. 

Contacto

marcinwojciech.balcerzyk@bio-araba.eus

Investigador Principal del Proyecto

¿En qué consiste vuestro proyecto?

El proyecto consiste en la generación de tecnologías médicas en el campo de la neurofisiología clínica, actualmente con dos productos en el portfolio: aCUP-E y EPlacement. aCUP-E es un electrodo de copa avanzado para la monitorización a largo plazo de la actividad eléctrica cerebral en recién nacidos en la UCIN, mientras que EPlacement es un sistema de posicionamiento de electrodos craneales que aumenta la precisión y reduce el tiempo de las pruebas de neurofisiología clínica.

¿Qué valor añadido tiene?

El valor añadido de estas tecnologías radica en su capacidad para mejorar la eficacia y la precisión de los procedimientos clínicos en el campo de la neurofisiología. Por un lado, aCUP-E tiene el valor añadido de facilitar la monitorización de recién nacidos que ahora no se están monitorizando por la dificultad de adhesión y mala estabilidad de la señal de los electrodos actuales. Por otro lado, en el caso de EPlacement, esta tecnología su valor añadido radica en facilitar la tarea al personal clínico para realizar el posicionado de los electrodos, la mayor precisión de su colocación y la reducción de tiempo del persona clínico.

¿Qué representa para vosotros entrar a formar parte del Programa de Apoyo a la Innovación de ITEMAS?

Entrar a formar parte del Programa de Apoyo a la Innovación de ITEMAS representa una gran oportunidad para establecer relaciones con otros actores del ecosistema de innovación en el ámbito de la salud. Además, el programa nos está proporcionando herramientas y recursos valiosos trabajando con consultoras que nos ayudan a estudiar el mercado, perfilar los planes de negocio y avanzar así hacía la comercialización de los productos.

Contacto

• Joan Vendrell – direccio@iispv.cat (Representante Unidad Apoyo a la Innovación (UAI))
• Vicenç Pascual – vicenc.pascual@salutsantjoan.cat (Investigador Principal del Proyecto)