Dispositivo oral desechable para sedación e intubación seguras
¿En qué consiste el proyecto?
En numerosos procedimientos clínicos con sedación (endoscopias, fibrobroncoscopias, ecocardiografías transesofágicas, entre otros), se introducen instrumentos a través de la boca del paciente. Los dispositivos actuales se centran en proteger el material introducido, pero no siempre garantizan la seguridad del paciente. Su uso desplaza la lengua hacia atrás, lo que puede obstruir la vía aérea y dificultar tanto la ventilación como el acceso de los instrumentos.
Además, la rotura de piezas dentales durante la intubación orotraqueal sigue siendo una de las complicaciones más frecuentes y motivo de reclamaciones legales en anestesia. Asimismo, la morbilidad y mortalidad asociada a la anestesia general está muy relacionada con complicaciones en el manejo de la vía aérea y la intubación.
El proyecto SAFEAIR responde a esta necesidad mediante el desarrollo de un dispositivo oral desechable, anatómico y multifuncional, que protege dientes y labios, mantiene la vía aérea abierta y facilita la intubación, aumentando la seguridad y la eficacia en los procedimientos con sedación.
¿Qué valor añadido tiene?
SAFEAIR es un dispositivo disruptivo con un diseño 3 en 1:
- Protección de dientes y labios mediante una doble férula.
- Apertura bucal segura y estable, que evita el cierre involuntario.
- Depresor lingual ajustable, que mantiene la lengua en posición y garantiza la ventilación, a la vez que facilita la intubación.
A diferencia de los dispositivos actuales, combina seguridad, funcionalidad y facilidad de uso en un formato desechable, intuitivo y de bajo coste. Esto lo convierte en una alternativa realista y accesible frente a sistemas más costosos (ej. videolaringoscopios) o poco prácticos en situaciones críticas.
El dispositivo ya ha sido validado en simuladores anatómicos, con resultados prometedores en facilidad de uso, estabilidad y mejora de la visión laringotraqueal. Está preparado para avanzar hacia ensayos clínicos y procesos regulatorios.
¿Qué representa para vosotros entrar a formar parte del Programa de Apoyo a la Innovación de ITEMAS?
Formar parte del programa supone una oportunidad estratégica para acelerar la maduración de SAFEAIR. ITEMAS ofrece acceso a metodologías de innovación, apoyo regulatorio y en propiedad intelectual, así como contactos con la industria y potenciales licenciatarios.
Además, nos permitirá incrementar la visibilidad del proyecto, reforzar su validación clínica y aumentar las posibilidades de financiación y transferencia tecnológica al mercado sanitario, tanto a nivel nacional como internacional.
Contacto
- Unidad de Apoyo a la Innovación IISGM: gestion.innovacion@iisgm.com
- Investigador principal: Guillermo J. Rodríguez Bernal. MD. PhD.
- Servicio de Anestesia y Reanimación.
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón.