El Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Universitario La Paz (IdiPAZ) ha impulsado la creación de PolyFIL Diagnostics, S. L., una spin-off que desarrolla una prueba de diagnóstico in vitro para detectar pólipos y cáncer colorrectal a partir de una muestra de sangre. La compañía surge de una investigación sobre la respuesta del sistema inmunitario ante las lesiones del colon. PolyFIL cuenta con el Sello de Calidad ITEMAS y, además, ganó el Premio Fundación Pfizer-ITEMAS en 2024.
La tecnología desarrollada por PolyFIL Diagnositcs analiza las células del sistema inmunitario mediante citometría de flujo y busca identificar diferencias entre personas sin lesiones, pacientes con pólipos y pacientes con cáncer colorrectal. Su objetivo es aportar información que ayude a determinar qué pacientes pueden necesitar una colonoscopia.
En una evaluación inicial con muestras de 56 participantes, la prueba obtuvo resultados prometedores. La tecnología se encuentra todavía en fase de desarrollo y validación, por lo que sus resultados deberán confirmarse en estudios clínicos con un mayor número de pacientes antes de establecer su utilidad en la práctica asistencial.
El equipo fundador está integrado por Carlos del Fresno, codirector del Grupo de Investigación de Respuesta Inmunitaria Innata de IdiPAZ; el doctor Ramón Cantero, cirujano colorrectal del Hospital Universitario La Paz y director médico de la compañía; y el doctor Eduardo López-Collazo, coordinador del Área de Enfermedades Infecciosas e Inmunidad de IdiPAZ.
Entre los próximos pasos figuran una ronda de financiación semilla de 300.000 euros, la fabricación del kit conforme a los requisitos aplicables a los productos de diagnóstico in vitro y un estudio de validación clínica con 508 pacientes en el Hospital Universitario La Paz, previsto para 2027 y 2028. La compañía prevé avanzar hacia la obtención del marcado CE-IVD en 2029.
PolyFIL en el ecosistema ITEMAS
PolyFIL es una de las spin-off del ecosistema ITEMAS. En este caso se trata de un proyecto con el Sello de Calidad ITEMAS que se otorga a aquellos proyectos de innovación que destacan por su madurez, calidad y potencial de impacto después de ser evaluados siguiendo una serie de criterios técnicos, regulatorios, clínicos y de negocio.
Este proyecto también fue reconocido con el Premio Fundación Pfizer-ITEMAS 2024 al mejor proyecto de innovación en salud surgido de las Unidades y Unidades Asociadas de la Plataforma ITEMAS-ISCIII. Este reconocimiento le permitió participar en el programa de emprendimiento de la Fundción Richi en Boston.
Las spin-off nacidas del ecosistema ITEMAS representan casos de éxito de transferencia, en los que un proyecto impulsado des de una Unidad de la Plataforma y con el acompañamiento de la Plataforma ha evolucionado hasta constituirse como una empresa con capacidad de impacto en el mercado sanitario. Estas empresas transforman las soluciones en productos, servicios o tecnologías aplicables al sistema de salud y son un ejemplo del compromiso de la Plataforma con la transferencia efectiva de la innovación y el fortalecimiento del tejido industrial en salud.